Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse

Slotsholmsgade 10-12

1216 København K

E-mail: ani@im.dk og spok@im.dk

Hvidovre, 06-12-2011
Sag 11/909 - Dok. 10045/11 /HS

Danske Handicaporganisationer (DH) takker for muligheden for at komme med kommentarer til ovennævnte udkast til bekendtgørelse.

Vi har følgende kommentarer:

Foruden tilpasningen af informationen om forskningsprojektet til "...alder, modenhed, erfaring mv." bør det tilføjes, at der skal udvises særlig omhyggelighed med tilpasning og tilgængeliggørelse af information i forhold til eventuelle funktionsnedsættelser, og at denne tilpasning skal omfatte såvel diverse kommunikative funktionsnedsættelser samt kognitive funktionsnedsættelser.

I Kapitel 2, § 9:

Det bør her præciseres, at den særlige forsigtighed, som der her lægges op til, også omfatter personer, som ikke som sådan formelt set er 'anbragte' eller 'frihedsberøvede', men som i praksis befinder sig i sociale tilbud, hvor der også kan være tale om et særligt pres for at deltage i forsøg. Dette er eksempelvis tilfældet for en bred vifte af voksne med udviklingshæmning samt med andre meget indgribende funktionsnedsættelser, der bor i institutionslignende boformer efter Serviceloven eller i andre mere almindelige boformer. For denne gruppe borgere er der formelt set ikke tale om 'anbringelser' eller 'frihedsberøvelse', men den institutionsprægede karakter af deres boform gør, at der kan være tale om samme form for 'særligt pres'. Bekendtgørelsen bør eksplicit omtale denne gruppe borgere og inkludere dem i formuleringerne i § 9

I Kapitel 2, § 12, stk. 2:

Det fremgår, at information til mindreårige skal meddeles af en person, som - foruden kendskab til forskningsprojektet - også har pædagogiske forudsætninger for at formidle til mindreårige. Disse pædagogiske forudsætninger kan også være absolut nødvendige i relation til voksne med visse kognitive funktionsnedsættelser. Derfor bør bekendtgørelsen også omtale, at pædagogiske forudsætninger kan være nødvendige i relation til visse forsøgspersoner, hvis disse har kognitive funktionsnedsættelser.

I Kapitel 3, § 13, stk. 2:

Det er problematisk, hvis der kan gennemføres sundhedsvidenskabelige forskningsforsøg på baggrund af stedfortrædende samtykke. En række borgere - eksempelvis med kognitive og/eller kommunikative funktionsnedsættelser - vil ikke altid være i stand til at "protestere" mod medvirken. Og i sådanne situationer må en stedfortræder - eksempelvis en pårørende eller en personlig værge - ikke kunne give tilsagn om medvirken i sundhedsvidenskabelige forsøg.

Med venlig hilsen

Stig Langvad

formand

2